血液净化技术是我国终末期肾病患者应用最为广泛的治疗模式。《血液净化标准操作规程(2021版)》由中国工程院院士、解放军总医院国家慢性肾病临床医学研究中心主任陈香美院士牵头，携领国家肾病专业医疗质量管理与控制中心各位专家对2010版进行了修订，本着“以人为本、保障安全、提升质量、注重管理” 的原则，聚焦和强化了对血液净化操作标准化、规范化的指导，更加适应新时期血液净化技术和领域的发展需求。
2020年7月20日国家卫生健康委员会医政医管局发布《关于血液净化标准操作规程（2020年版）(征求意见稿)公开征求意见的公告》。为进一步规范血液净化操作，保障医疗质量和安全，提高血液净化及其并发症的诊疗水平，国家卫生健康委医政医管局委托国家肾病学专业医疗质量管理与控制中心组织全国专家对《血液净化标准操作规程（2010版）》进行修订，形成《血液净化标准操作规程（2020版）（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
2021年11月08日国家卫生健康委办公厅印发《血液净化标准操作规程（2021版）》，该规程自印发之日起施行，原卫生部2010年2月1日印发的《血液净化标准操作规程（2010版）》同时废止。
血液净化标准操作规程2021版目录第一篇 血液透析医疗质量管理标准操作规程............................................. 1 第 1 章 血液透析的医疗质量管理与持续改进.................................................................2 第 1 节 血液透析医疗质量管理与控制指标............................................................................ 2 一、医疗机构相关感染管理的质控指标.................................................................................2 二、血液透析质量的质控指标................................................................................................3 三、血液透析并发症管理的质控指标.....................................................................................3 四、血液透析患者医疗质量管理指标及检测频度................................................................. 4 第 2 节 持续质量改进的规范与流程........................................................................................5 一、持续质量改进实施的组织结构和工作制度..................................................................... 5 二、持续质量改进实施规范和流程.........................................................................................5 第 2 章 血液透析患者管理标准操作规程......................................................................... 8 一、血液透析患者的营养管理...............................................................................................8 二、血管通路管理..................................................................................................................8 三、容量管理........................................................................................................................11 四、血液透析相关医疗指标的监测管理...............................................................................12 五、血液透析患者主要并发症的管理...................................................................................12 六、血液透析患者的运动康复管理.......................................................................................12 第 3 章 血液透析室（中心）感染控制标准操作规程................................................... 14 一、血液透析室（中心）感染控制的基本设施...................................................................14 二、血液透析室（中心）感染控制的规章制度................................................................... 16 三、血液透析患者治疗前准备..............................................................................................17 四、血液透析治疗过程中的规范化操作...............................................................................18 五、血液透析治疗结束后的消毒...........................................................................................18 六、医疗废物处理................................................................................................................20 七、感染控制监测................................................................................................................20 八、医疗机构内感染和传染病上报.....................................................................................22 九、血液透析室（中心）工作人员职业安全防护和手卫生规范........................................ 24 十、血液透析室（中心）高传染性呼吸道传染病防控管理规范........................................ 26 第 4 章 血液透析室（中心）管理规范........................................................................... 30 一、候诊区和接诊室管理规范..............................................................................................30 二、血液透析治疗准备室管理规范.......................................................................................30 三、血液透析治疗室/区管理规范.........................................................................................32 四、水处理间与配液间管理规范...........................................................................................32 五、污物处理室管理规范......................................................................................................33 六、洁具间管理规范.............................................................................................................33 第二篇 血液透析液和设备维修、管理标准操作规程............................... 34 第 5 章 透析用水处理设备及透析用水质量控制...........................................................35 一、透析用水处理设备管理人员要求...................................................................................35 二、透析用水处理设备的基本要求.......................................................................................35 三、透析用水处理设备与管理规范.......................................................................................36 四、透析用水处理设备的维护..............................................................................................38 五、透析用水处理设备故障的原因与处理........................................................................... 44 第 6章 血液透析器和滤器复用标准操作规程............................................................... 45 一、定义和概述....................................................................................................................45 二、血液透析器/滤器复用原则.............................................................................................45 三、复用血液透析器和滤器人员培训及建立健康档案........................................................ 46 四、复用消毒程序................................................................................................................46 五、血液透析器/滤器复用用水要求.....................................................................................48 六、复用所致不良事件的相关临床表现...............................................................................49 七、复用血液透析器/滤器的使用注意事项......................................................................... 49 第 7章 血液净化设备的使用与维护...............................................................................50 一、血液净化设备的基本要求..............................................................................................50 二、血液净化设备的使用与维护基本要求...........................................................................50 三、血液净化设备维护内容..................................................................................................51 四、血液净化设备报警处理原则...........................................................................................51 五、透析机常见报警的处理..................................................................................................51 六、脱水（超滤）误差.........................................................................................................53 第 8 章 集中供液系统操作规范.......................................................................................55 第 1 节 集中供浓缩透析液系统.............................................................................................55 一、中心供液配制室............................................................................................................55 二、设备安装、培训及验收..................................................................................................55 三、浓缩透析液配制............................................................................................................56 四、设备管理和维护.............................................................................................................57 五、质量管理.......................................................................................................................59 第 2 节 集中供透析液系统....................................................................................................61 一、中心供液配制室............................................................................................................61 二、设备安装、培训及验收..................................................................................................61 三、透析液配制....................................................................................................................62 四、设备管理和维护.............................................................................................................62 五、质量管理.......................................................................................................................63 附：集中供液系统设备要求..................................................................................................63 一、集中供浓缩透析液系统..................................................................................................63 二、集中供透析液系统.........................................................................................................65 第三篇 血液净化临床操作和标准操作规程............................................... 67 第 9 章 血管通路的建立与管理.......................................................................................68 第 1 节 中心静脉导管置管术.................................................................................................68 一、无隧道无涤纶套中心静脉导管置管术........................................................................... 68 二、带隧道带涤纶套中心静脉导管置管术........................................................................... 77 第 2 节 自体动静脉内瘘成形术............................................................................................80 一、定义及概述....................................................................................................................80 二、适应证及禁忌证.............................................................................................................80 三、术者资质和手术环境......................................................................................................81 四、术前评估........................................................................................................................81 五、操作步骤........................................................................................................................82 六、术后处置........................................................................................................................83 七、内瘘的成熟与使用.........................................................................................................84 八、并发症与处理................................................................................................................84 第 3 节 移植血管内瘘成形术.................................................................................................88 一、适应证及禁忌证.............................................................................................................88 二、术者资质和手术环境......................................................................................................89 三、移植血管材料................................................................................................................89 四、手术方法........................................................................................................................89 五、常见并发症与处理.........................................................................................................91 第 4 节 血管通路的监测........................................................................................................93 一、监测的目标与对象........................................................................................................93 二、血管通路的监测.............................................................................................................94 三、血管通路的体格检查.....................................................................................................94 第 5 节 血管通路的介入治疗.................................................................................................95 一、总则..............................................................................................................................95 二、适应证及禁忌证.............................................................................................................96 三、术前检查.......................................................................................................................96 四、术前准备........................................................................................................................97 五、操作流程.......................................................................................................................98 六、术后处置......................................................................................................................101 七、并发症与处理..............................................................................................................101 第 10 章 血液净化的抗凝治疗.......................................................................................103 一、评估治疗前患者的凝血状态.......................................................................................103 二、抗凝剂的使用禁忌.......................................................................................................105 三、抗凝剂的合理选择.......................................................................................................105 四、抗凝剂剂量的选择.......................................................................................................106 五、抗凝治疗的监测...........................................................................................................108 六、抗凝治疗的并发症与处理............................................................................................109 附：无隧道无涤纶套/带隧道带涤纶套中心静脉导管的抗凝方案................................... 111 第 11 章 血液透析...........................................................................................................114 一、定义及概述..................................................................................................................114 二、适应证及禁忌证..........................................................................................................114 三、血管通路的建立...........................................................................................................115 四、透析处方确定及调整...................................................................................................115 五、血液透析操作...............................................................................................................119 六、透析患者的管理及监测...............................................................................................125 七、血液透析并发症及处理................................................................................................127 八、远期并发症防治和管理................................................................................................135 九、血液透析充分性评估....................................................................................................137 附：患者血液透析治疗前准备............................................................................................141 第 12 章 血液滤过...........................................................................................................143 一、定义及概述..................................................................................................................143 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................143 三、治疗前患者评估...........................................................................................................143 四、治疗模式和处方...........................................................................................................144 五、血管通路......................................................................................................................144 六、抗凝方法......................................................................................................................144 七、血滤器选择..................................................................................................................146 八、置换液.........................................................................................................................146 九、操作程序及监测...........................................................................................................146 十、并发症及处理..............................................................................................................148 第 13 章 血液透析滤过..................................................................................................150 一、定义及概述..................................................................................................................150 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................150 三、治疗前患者评估...........................................................................................................150 四、治疗模式和处方...........................................................................................................150 五、血管通路......................................................................................................................151 六、抗凝方法......................................................................................................................151 七、血液透析滤过器选择....................................................................................................151 八、置换液........................................................................................................................151 九、操作程序及监测...........................................................................................................151 十、并发症及处理..............................................................................................................153 第 14 章 连续性肾脏替代治疗.......................................................................................154 一、定义及概述.................................................................................................................154 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................154 三、治疗前患者评估..........................................................................................................155 四、治疗时机......................................................................................................................155 五、治疗模式和处方.........................................................................................................156 六、血管通路......................................................................................................................157 七、抗凝方法.....................................................................................................................157 八、血滤器选择..................................................................................................................159 九、置换液........................................................................................................................159 十、停机时机......................................................................................................................161 十一、封管液.....................................................................................................................161 十二、操作程序及监测.......................................................................................................162 十三、并发症及处理..........................................................................................................165 第 15 章 单纯超滤..........................................................................................................166 一、定义及概述.................................................................................................................166 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................166 三、治疗前患者评估..........................................................................................................166 四、设备选择......................................................................................................................167 五、血管通路.....................................................................................................................167 六、透析器或血滤器选择....................................................................................................167 七、治疗方式和处方..........................................................................................................167 八、抗凝方法......................................................................................................................168 九、操作程序及监测..........................................................................................................168 十、并发症及处理..............................................................................................................171 十一、注意事项.................................................................................................................172 第 16 章 血浆置换...........................................................................................................173 一、定义及概述.................................................................................................................173 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................173 三、操作程序.....................................................................................................................175 四、并发症及处理..............................................................................................................180 第 17 章 血浆吸附...........................................................................................................182 一、定义及概述..................................................................................................................182 二、适应证及禁忌证..........................................................................................................182 三、操作程序......................................................................................................................183 四、并发症及处理..............................................................................................................185 附：血浆吸附治疗模式与血浆吸附柱.................................................................................186 第 18 章 血液灌流...........................................................................................................188 一、定义及概述..................................................................................................................188 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................188 三、血管通路......................................................................................................................188 四、操作程序......................................................................................................................189 五、监测.............................................................................................................................194 六、治疗毒物中毒时影响疗效的因素.................................................................................195 七、并发症及处理..............................................................................................................195 第四篇 血液透析患者常见并发症的诊治................................................. 196 第 19 章 血液透析患者高血压的治疗........................................................................... 197 一、血液透析患者高血压的分类与定义.............................................................................197 二、血液透析患者高血压的主要病因和危险因素............................................................. 197 三、血液透析患者高血压的治疗.........................................................................................197 第 20 章 血液透析中低血压的预防与治疗...................................................................203 一、血液透析中低血压的定义............................................................................................203 二、血液透析中低血压的危险因素.....................................................................................203 三、血液透析中低血压的防治............................................................................................203 四、血液透析中低血压发作时的治疗.................................................................................205 第 21 章 血液透析患者常见心律失常处理原则和药物选择....................................... 206 一、处理原则......................................................................................................................206 二、抗心律失常药物治疗....................................................................................................207 附：常用抗心律失常药物种类和应用附表......................................................................... 210 第 22章 血液透析患者心力衰竭的诊断与治疗........................................................... 213 一、心力衰竭的分类和分级...............................................................................................213 二、透析患者心力衰竭的常见病因.....................................................................................213 三、心力衰竭的诊断...........................................................................................................214 四、透析患者心力衰竭的防治............................................................................................215 第 23 章 血液透析患者心源性猝死的防治................................................................... 223 一、血液透析相关的心源性猝死主要危险因素................................................................. 223 二、血液透析患者心源性猝死的防治.................................................................................223 第 24 章 血液透析患者脑卒中的诊治...........................................................................225 一、血液透析患者急性脑出血的诊治.................................................................................225 二、血液透析患者急性缺血性脑卒中的诊治..................................................................... 227 第 25章 血液透析患者的贫血治疗...............................................................................231 一、血液透析患者贫血诊断、监测与治疗靶目标............................................................. 231 二、血液透析患者贫血的治疗............................................................................................233 第 26 章 慢性肾脏病矿物质与骨异常的防治............................................................... 238 一、血液透析患者慢性肾脏病矿物质与骨异常的防治总则.............................................. 238 二、血液透析患者的血磷管理............................................................................................239 三、血液透析患者的维生素D 及其类似物的选择与应用................................................. 240 四、血液透析患者拟钙剂应用..........................................................................................243 附一：食物磷／蛋白含量比值表（表26-1）.................................................................... 245 附二：常用含磷食物添加剂列表（表 26-2）.................................................................... 249 附三：常用饮料含磷量列表（表 26-3）............................................................................250 第 27 章 血液透析患者营养不良的评估与治疗...........................................................251 一、血液透析患者营养不良的定义与概述......................................................................... 251 二、血液透析患者营养不良的常见病因.............................................................................251 三、血液透析患者营养状态评估.........................................................................................252 四、血液透析患者营养不良的治疗方案.............................................................................258 第 28 章 血液透析患者高尿酸血症的治疗................................................................... 260 一、血液透析患者降尿酸药物治疗时机和血尿酸控制适宜水平...................................... 260 二、血液透析患者高尿酸血症的治疗.................................................................................261 附 录.....................................................................................................263 一、肾功能计算公式...........................................................................................................264 二、透析充分性评估公式....................................................................................................266 三、血液透析（滤过）治疗知情同意书..............................................................................267 四、透析器（滤器）重复使用知情同意书..........................................................................269 五、门诊血液透析治疗病历首页.........................................................................................270 六、血液透析（滤过）记录表单........................................................................................271 七、血液净化治疗患者传染病报告表单..............................................................................272 八、无隧道无涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程（附图-1）..................................273 九、带隧道带涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程（附图-2）..................................274 十、血液透析流程（附图-3）.............................................................................................275 十一、血液透析中低血压防治标准操作规程（附表-2）....................................................276 十二、血液透析Kt/V 不达标处理流程（附图-4）.............................................................. 277 十三、血液透析技术医疗质量控制指标的计算公式........................................................... 278 原文下载链接: 国家卫健委医政司官网 |
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